Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa ban hành quyết định thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với lô thuốc Dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% do Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất.
Lô thuốc bị thu hồi có số giấy đăng ký lưu hành 893100060724, số lô 10370725, ngày sản xuất 14/7/2025 và hạn sử dụng đến ngày 14/1/2028.
Theo cơ quan chức năng, quyết định thu hồi được đưa ra sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Ngãi lấy mẫu kiểm tra tại Quầy thuốc Kim Liên, thuộc thôn An Hội Nam 1, xã Trà Giang, tỉnh Quảng Ngãi và phát hiện thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong. Mức độ vi phạm được xác định ở mức 3.
Kết quả này được nêu tại Công văn số 72/TB-TTKN ngày 30/1/2026 kèm Phiếu kiểm nghiệm số 221/PKN cùng ngày.
Sau đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh tiếp tục lấy mẫu bổ sung và cũng xác định lô thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong. Nội dung này được thể hiện tại Công văn số 478/VKNT-KHTH ngày 29/4/2026 kèm Phiếu kiểm nghiệm số 0436/VKN-YC2026.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic ngừng ngay việc kinh doanh và biệt trữ toàn bộ số thuốc còn tồn tại cơ sở.
Doanh nghiệp đồng thời phải báo cáo tình hình phân phối tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ và cơ sở khám chữa bệnh trong thời hạn 7 ngày kể từ ngày ban hành quyết định.
Bên cạnh đó, công ty có trách nhiệm thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối, tổ chức tiếp nhận và thu hồi đầy đủ lô thuốc vi phạm trong vòng 30 ngày.
Sau quá trình thu hồi, doanh nghiệp phải xử lý lô thuốc không đạt chất lượng theo đúng quy định của Bộ Y tế, đồng thời chịu toàn bộ chi phí liên quan đến việc thu hồi, xử lý và bồi thường thiệt hại nếu phát sinh.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các cơ sở bán buôn, bán lẻ, chuỗi nhà thuốc và cơ sở khám chữa bệnh trên cả nước dừng ngay việc kinh doanh, cấp phát và sử dụng lô thuốc nêu trên, đồng thời hoàn trả sản phẩm cho đơn vị cung cấp.
Người dân đang sử dụng Dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% thuộc lô 10370725 được khuyến cáo ngừng sử dụng và liên hệ nơi mua thuốc để được hướng dẫn đổi trả theo quy định.
Bình luận
0