TS. Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học Đào tạo (Bộ Y tế), Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vaccine cho biết: Để chuẩn bị cho đợt thử nghiệm quan trọng này, trước đó các tình nguyện viên đã được sàng lọc kỹ lưỡng. Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã thông qua việc tuyển chọn tình nguyện viên giai đoạn 2 trên 65 tuổi, một số người có bệnh nền không quá nặng như tăng huyết áp, rối loạn mỡ máu, tiểu đường...
Sau thử nghiệm giai đoạn 1 tại Học viện Quân y, Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh và Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương cũng sẵn sàng tham gia giai đoạn 2 và 3 của thử nghiệm. Tại địa điểm triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tại Long An, mũi tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 giai đoạn 2 tại Long An được thực hiện cho tình nguyện viên N.M.T, sinh năm 1969, trước khi tiêm các tình nguyện viên được thực hiện đầy đủ các xét nghiệm, sàng lọc theo quy định; cũng như được tư vấn đầy đủ các thông tin liên quan thử nghiệm, quá trình theo dõi cũng như kiểm tra, rà soát đối chiếu thông tin…
Sau một giờ theo dõi sức khỏe sau tiêm, ông N.M.T. cho biết: Không có bất cứ dấu hiệu bất thường nào đối với sức khỏe, cảm thấy rất tin tưởng và an tâm với sản phẩm vaccine Nanocovax cũng như hy vọng về kết quả thành công của thử nghiêm để vaccine có thể được đưa vào sử dụng nhằm đẩy lùi dịch bệnh.
Theo kế hoạch, giai đoạn 2 được thiết kế mù đôi, ngẫu nhiên, so sánh giả dược nhằm đánh giá an toàn và đáp ứng miễn dịch của 3 liều vaccine Nanocovax 25 mcg , 50 mcg và 75 mcg . Tổng cộng có 560 đối tượng được phân ngẫu nhiên vào 4 nhóm , trong đó 480 đối tượng vào nhóm sử dụng vaccine (160 đối tượng tiêm Nanocovax 25mcg, 160 đối tượng tiêm Nanocovax 50 mcg và 160 đối tượng tiêm Nanocovax 75 mcg) và 80 đối tượng vào nhóm tiêm giả dược (tá chất nhôm AlPO4 ) tương ứng tỉ lệ 2 (25mcg) : 2 (50mcg) : 2 (75mcg): 1 (giả dược ).
Giai đoạn 2 sẽ được phân tầng thành 2 nhóm tuổi: nhóm từ đủ 18 đến 60 tuổi và nhóm trên 60 tuổi. Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 2 sẽ được tiêm bắp 2 liều vaccine hoặc giả dược (tá chất nhôm AlPO4) Khoảng cách giữa 2 liều là 28 ngày .
Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 12 kể từ liều tiêm đầu tiên.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online và VTVGo!
VTV.vn - Cà phê, rượu và trà được biết đến là ba loại đồ uống chính trên thế giới. Trong đó lợi ích sức khỏe của việc uống trà được công chúng ghi nhận nhiều nhất.
VTV.vn - Theo các chuyên gia, đây không phải là lựa chọn được khuyến khích, thậm chí còn có thể gây hại cho sức khỏe.
VTV.vn - Bệnh viện Hoàn Mỹ Cửu Long vừa phẫu thuật cấp cứu thành công, giữ lại chân trái cho bé gái 6 tuổi bị kẹt chân vào cửa thang máy với tình trạng chấn thương nghiêm trọng.
VTV.vn - Các bác sĩ Trung tâm Y tế huyện Tiên Yên (Quảng Ninh) vừa nội soi gắp thành công chiếc xương gà sắc nhọn có kích thước lớn cho cháu bé 8 tuổi.
VTV.vn - Trung tâm Y tế huyện Thanh Thủy (Phú Thọ) vừa tiến hành lọc máu và cấp cứu thành công nam bệnh nhân 43 tuổi bị hôn mê sâu do lạm dụng rượu.
VTV.vn - Thời gian vừa qua, Khoa Truyền nhiễm - Trung tâm Y tế thị xã Quảng Yên (Quảng Ninh) có sự gia tăng bệnh nhân đến khám liên quan đến bệnh sốt xuất huyết, cúm, tiêu hóa...
VTV.vn - Phẫu thuật nội soi thu nhỏ dạ dày hình ống hiện là một trong những phương pháp phổ biến nhất trong điều trị béo phì, đặc biệt ở các nước châu Á.
VTV.vn - Bé gái được chuyển đến Bệnh viện Nhi đồng Thành phố (TP Hồ Chí Minh) với chẩn đoán sốc tim, theo dõi viêm cơ tim cấp.
VTV.vn - Mùa Thu là thời điểm dễ khiến những người bị hen suyễn trở nặng thêm. Do đó cần lưu ý cách chăm sóc sức khỏe kỹ lưỡng hơn.
VTV.vn - Nhịn tiểu là tình trạng cố tình vượt qua khả năng sinh lý của bàng quang. Nếu kéo dài thường xuyên sẽ gây ra nhiều bệnh lý.
VTV.vn - Xét nghiệm tinh trùng tại nhà được các tổ chức y tế dự đoán sẽ trở thành xu hướng trong việc tiền đánh giá chất lượng sinh sản nam trong tương lai.
VTV.vn - Các nhà khoa học cảnh báo việc tiêu thụ quá nhiều cà phê sẽ đẩy nhanh quá trình suy giảm nhận thức ở những người trên 60 tuổi.
VTV.vn - Theo Tiến sĩ Racell Bar, một nhà nghiên cứu về thần kinh, điều này phụ thuộc vào sự tác động của internet lên từng cá nhân.
VTV.vn - Một thuyền viên trẻ quốc tịch Myanmar bị nhồi máu cơ tim cấp đã được các bác sĩ Bệnh viện Đa khoa tỉnh Quảng Ninh can thiệp đặt stent cấp cứu thành công.
VTV.vn - Bệnh nhân nữ, 44 tuổi, vào viện trong tình trạng mệt mỏi, khó thở sau khi tiêm thuốc tê để tiêm filler tại một cơ sở thẩm mỹ chui.