Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành thông báo thu hồi thuốc nhỏ mắt Dexamethason 0,1% sau khi mẫu kiểm nghiệm cho kết quả không đạt yêu cầu chất lượng.

Lô thuốc bị thu hồi có Số đăng ký lưu hành VD-25717-16; Số lô 010225; Ngày sản xuất 7/2/2025; Hạn dùng 7/2/2027, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân sản xuất.

Trước đó, Sở Y tế Hà Nội nhận được công văn kèm phiếu kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội, xác định mẫu thuốc không đạt chỉ tiêu định lượng và giới hạn chất sát khuẩn theo tiêu chuẩn cơ sở.

Theo đánh giá, việc không đạt chỉ tiêu định lượng có thể khiến hàm lượng hoạt chất không đúng như công bố, ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị hoặc tiềm ẩn nguy cơ cho người dùng. Đồng thời, không đảm bảo giới hạn chất sát khuẩn có thể tác động đến độ an toàn của sản phẩm trong quá trình sử dụng. Đây là thuốc dùng trực tiếp cho mắt nên phải đáp ứng nghiêm ngặt các tiêu chuẩn chất lượng trước khi lưu hành.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty Cổ phần Hà Nội SKV phối hợp với Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân, trong vòng 2 ngày kể từ khi ký công văn, gửi thông báo thu hồi đến tất cả cơ sở bán buôn, bán lẻ và đơn vị sử dụng thuốc liên quan.

Hai đơn vị có trách nhiệm tổ chức thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng trên địa bàn Hà Nội và tại các cơ sở do Công ty Cổ phần Hà Nội SKV cung cấp. Trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn, doanh nghiệp phải báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Hà Nội.

Bên cạnh đó, doanh nghiệp phải phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng và cơ quan kiểm nghiệm nhà nước lấy mẫu bổ sung tại ít nhất hai cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc theo quy định. Các mẫu này sẽ được gửi đến Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra lại hai chỉ tiêu đã vi phạm.

Sở Y tế Hà Nội cũng yêu cầu các cơ sở y tế, nhà thuốc và đơn vị bán buôn trên địa bàn khẩn trương rà soát, ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi lô thuốc nêu trên nếu còn tồn kho. UBND các xã, phường có trách nhiệm thông báo tới các cơ sở hành nghề thuộc phạm vi quản lý và tăng cường kiểm tra, giám sát việc thực hiện.

Động thái này nhằm siết chặt công tác quản lý chất lượng thuốc, bảo đảm các sản phẩm lưu hành trên thị trường đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn an toàn, hiệu quả, qua đó bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người dân.