Mỹ ngừng cấp phép điều trị COVID-19 bằng huyết tương

Tiến sĩ Francis S. Collins, Giám đốc Viện Y tế Quốc gia và Tiến sĩ Anthony S. Fauci, Viện trưởng Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia (NIAD), nhận định: các dữ liệu liên quan đến phương pháp điều trị COVID-19 bằng huyết tương còn chưa chắc chắn. Do đó, quá trình phê duyệt đang được tạm ngừng để xem xét, đánh giá bổ sung. Tuy nhiên, việc chấp thuận khẩn cấp vẫn có thể được thực hiện trong tương lai gần.

Huyết tương giàu kháng thể lấy từ những người đã khỏi COVID-19 được cho là an toàn. Song các thử nghiệm lâm sàng không chứng minh được độ hiệu quả của hình thức điều trị này, rằng liệu huyết tương có thực sự giúp chống lại virus SARS-CoV-2 hay không?

Dự thảo phê duyệt khẩn cấp dựa trên kết quả của nghiên cứu cận lâm sàng, nghiên cứu lâm sàng (với sự tham gia của 66.000 bệnh nhân COVID-19) và lịch sử sử dụng huyết tương trong các đợt bùng phát dịch bệnh trước đây. Thực tế, việc ủy quyền khẩn cấp, vốn để giảm bớt gánh nặng y tế cho các bệnh viện, đã trở thành một thách thức đối với chính phủ Mỹ trong thời kỳ đại dịch. Trước đó, FDA từng cho phép sử dụng thuốc sốt rét hydroxychloroquine và chloroquine cho người mắc COVID-19. Song FDA đã thu hồi quyết định trong vài tháng, sau khi hàng loạt nghiên cứu cho thấy thuốc không đủ tác dụng chống lại COVID-19.

Dữ liệu gần nhất được thu thập từ hơn 35.000 người mắc COVID-19 cho thấy: hầu hết các trường hợp này phải nằm phòng hồi sức tích cực và phải thở máy. Theo đó, bệnh nhân được truyền huyết tương trong vòng 3 ngày kể từ khi chẩn đoán sẽ giảm tỷ lệ tử vong.

Tuy nhiên, nghiên cứu không có nhóm bệnh nhân đối chứng, cũng không sử dụng giả dược để so sánh. Các nhà khoa học khó lòng đánh giá liệu đây có phải hình thức điều trị tối ưu hay không? Bên cạnh đó, với nguồn cung hạn chế, chưa rõ việc truyền huyết tương sau 3 ngày kể từ khi chẩn đoán sẽ diễn ra thế nào trên thực tế.

* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online!