Cụ thể, cơ quan chức năng đã ra quyết định xử phạt Công ty Cổ phần dược Medipharco (trụ sở chính tại số 08 Nguyễn Trường Tộ, phường Thuận Hóa, thành phố Huế) với số tiền 50 triệu đồng. Sai phạm được xác định liên quan đến việc sản xuất thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), số Giấy đăng ký lưu hành 893115586524 (số đăng ký cũ là VD-32740-19). Lô thuốc vi phạm có số hiệu 011024, sản xuất ngày 25/10/2024 và có hạn dùng đến tháng 10/2027.
Theo kết luận của Cục Quản lý Dược, lô thuốc này đã vi phạm chất lượng mức độ 3. Đây là hành vi vi phạm các quy định về quản lý dược phẩm và an toàn y tế được quy định tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ. Bên cạnh hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược cũng áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả nghiêm khắc là buộc Công ty Medipharco phải thu hồi và tiêu hủy toàn bộ số lượng thuốc thuộc lô vi phạm nêu trên nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Việc xử lý nghiêm các sai phạm trong lĩnh vực dược phẩm là một phần trong nỗ lực của Bộ Y tế nhằm siết chặt quản lý thị trường thuốc, bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Các cơ quan chức năng khuyến cáo người tiêu dùng và các cơ sở y tế cần kiểm tra kỹ số lô, hạn dùng của sản phẩm Ofleye Drops hiện có để tránh sử dụng nhầm lô thuốc đã bị đình chỉ lưu hành và tiêu hủy./.

Bình luận
0