Thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19: Lường trước rủi ro có thể xảy ra và chuẩn bị phương án xử trí

Bảo đảm an toàn cho các tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine ngừa COVID-19 là vấn đề quan trọng được Bộ Y tế và các đơn vị triển khai quan tâm hàng đầu. Theo đó, hầu hết những phản ứng không mong muốn trong quá trình tiêm thử nghiệm đều đã được tính đến, kèm theo đó là phương án xử trí kịp thời.

Trong tờ khai đăng ký tuyển chọn tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19, có ghi rõ những phản ứng không mong muốn mà có thể xảy ra trong quá trình nghiên cứu, bao gồm:

- Khi lấy máu có thể gây đau, quầng đỏ, thâm tím, sưng, hoặc nhiễm trùng. Mặc dù hiếm gặp nhưng thỉnh thoảng có người bị ngất xỉu trong khi lấy máu.

- Tiêm vaccine thử nghiệm hoặc giả dược có thể gây đau, quầng đỏ, sưng, mảng cứng hoặc nhiễm trùng tại chỗ tiêm, cũng có thể làm cho toàn thân thấy sốt, đau cơ hay gây buồn nôn. Trong giai đoạn trước của nghiên cứu vaccine này, tác dụng phụ mà người tham gia hay gặp phải nhất là đau và đau khi chạm phải vị trí tiêm. Đa số các tác dụng phụ là nhẹ, có nghĩa là không ảnh hưởng đến các hoạt động của người tham gia.

- Rất hiếm, nhưng đôi khi cũng có trường hợp một số người dị ứng nặng với vaccine. Phản ứng dị ứng có thể nguy hiểm đến tính mạng. 

- Bên tuyển chọn không biết liệu vaccine có an toàn cho phụ nữ có thai hay không? vì thế, những người tham gia là nữ có khả năng mang thai phải dùng các biện pháp tránh thai tin cậy trong suốt quá trình tham gia nghiên cứu.

Ngoài ra, có thể vẫn có những rủi ro khác mà nhóm nghiên cứu không thể biết trước. Tuy nhiên, để bảo đảm tính an toàn cho các tình nguyện viên, bên tuyển chọn luôn có sẵn các cán bộ cấp cứu thường trực và các thuốc, dụng cụ cấp cứu để xử trí kịp thời. Việc điều trị cho bất kỳ trường hợp nào bị tổn thương trong thời gian nghiên cứu được kết luận do vaccine là miễn phí. 

* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online và VTVGo!