Thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine COVID-19 có thể tiến hành sau Tết Nguyên đán

3 tình nguyện viên đầu tiên tiêm mũi 2 liều 25mcg sáng nay gồm 1 nam và 2 nữ (gồm 2 người tuổi dưới 25 và 1 người là cô giáo độ tuổi 42). Sau tiêm mũi 2, cả 3 tình nguyện viên đều có sức khỏe ổn định, ở lại Học viện Quân y theo dõi 24 giờ trước khi về nhà.

Trước đó, nhóm 3 người này được tiêm thử nghiệm mũi đầu tiên vaccine Nanocovax vào ngày 17/12/2020.

Cũng trong ngày 14/1, có thêm 10 tình nguyện viên khác được tiêm mũi 1 vaccine Nanocovax liều 75mcg, sớm hơn kế hoạch ban đầu 1 ngày với sự cho phép của Bộ Y tế.

Dự kiến ngày 17/1, nhóm 17 người còn lại sẽ tiêm mũi 2 vaccine Nanocovax.

Sau tiêm mũi 1, được biết 2/3 tình nguyện viên có sốt nhẹ và đau tại vị trí tiêm nhưng đều hết sau 24 giờ, trường hợp còn lại không có bất kỳ phản ứng nào. Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển các đối tượng tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần.

PGS.TS Hồ Anh Sơn, Phó Giám đốc Viện Nghiên cứu Y dược học quân sự, Học viện Quân Y cho biết: Nhóm nghiên cứu đã tiêm thử nghiệm giai đoạn 1 trên hơn 40 tình nguyện viên ở cả 3 nhóm liều 25mcg, 50mcg và 75mcg. Qua theo dõi, sức khỏe các tình nguyện viên đều ổn định, tinh thần hoàn toàn bình thường.

Theo PGS.TS Hồ Anh Sơn, sau tiêm, các tình nguyện viên được lấy mẫu máu vào các các ngày thứ 7, 14 và 21 để nhóm nghiên cứu đánh giá khả năng sinh miễn dịch và khả năng trung hòa virus. Kết quả ban đầu đánh giá vaccine Nanocovax rất an toàn, tạo ra phản ứng miễn dịch tốt. Sau khi tiêm tiếp mũi 2, lượng kháng thể sẽ còn tiếp tục tăng lên 4 - 5 lần, thậm chí 20 lần.

Được biết, nhóm nghiên cứu sẽ tiếp tục theo dõi sức khỏe tình nguyện viên thêm 6 tháng, 1 năm để đánh giá lượng kháng thể có duy trì bền vững hay không và tồn tại bao lâu.

"Nghiên cứu đã đi được hơn nửa chặng đường giai đoạn 1 nên nhóm nghiên cứu đang xử lý dữ liệu, gửi hồ sơ đạo đức lên Bộ Y tế nhằm xác định liều phù hợp cho giai đoạn 2. Nhiều khả năng, giai đoạn 2 sẽ bắt đầu ngay sau Tết Nguyên đán và duy trì 2 mức liều" - PGS.TS Hồ Anh Sơn cho hay.

Sang giai đoạn 2, các tiêu chí sẽ mở rộng hơn rất nhiều, cần 560 tình nguyện viên tham gia.

* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online và VTVGo!