![](https://cdn-images.vtv.vn/zoom/320_200/66349b6076cb4dee98746cf1/2024/08/30/3b5fdbe48057ba1c6de7697cb47b1a1e-86128426496770333116001-03651843894170870655771.jpg)
Theo Cục Quản lý Dược, vừa qua, có một số phản ánh về nguy cơ thiếu hụt nguồn cung ứng thuốc chứa hoạt chất Protamin sulfat tại một số cơ sở khám, chữa bệnh.
Về nội dung này, Cục Quản lý Dược cho biết: Protamin sulfat là thuốc thuộc danh mục thuốc hiếm (quy định tại thông tư số 26/2019/TT-BYT ngày 30/8/2019) nên được ưu tiên trong việc xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành. Tuy nhiên đến nay, chưa có cơ sở nào nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cho thuốc chứa hoạt chất Protamin sulfat.
Thời gian gần đây, Cục Quản lý Dược đã cấp phép cho một số cơ sở để nhập khẩu thuốc tiêm chứa hoạt chất Protamin sulfat (chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành) để đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt của cơ sở khám chữa bệnh, cụ thể:
Dung dịch tiêm Prosulf (hoạt chất Protamin sulfat 10mg/ml; Nhà sản xuất: CP Pharmaceuticals Ltđ. - Anh; cơ sở nhập khẩu: Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế Thái An; Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp).
Dung dịch tiêm Pamintu 10mg/ml (hoạt chất: Protamin sulfat 10mg/ml; Nhà sản xuất: Onko Ilac Sanayi ve Ticaret A.S - Thổ Nhĩ Kỳ; cơ sở nhập khẩu: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha).
Theo thông tin từ các cơ sở nhập khẩu, mặc dù số lượng thuốc Protamin sulfat đã được cấp phép nhập khẩu là theo đúng số lượng dự trù từ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có nhu cầu; tuy nhiên số lượng thuốc Protamin sulfat nhập khẩu vào Việt Nam sắp tới vẫn có thể thiếu do nhu cầu tăng hơn so với số lượng dự trù hiện tại.
Lý do chính của việc này là do Protamin sulfat là thuốc chuyên khoa, chỉ sử dụng trong quy trình phẫu thuật tim - lồng ngực với nhu cầu không nhiều. Vì vậy, nhà sản xuất thường chỉ sản xuất sau khi có đơn đặt hàng từ các cơ sở khác. Trong khi đó, các cơ sở nhập khẩu của Việt Nam sau khi nhận được dự trù từ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và được Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu mới đặt hàng với nhà cung cấp thuốc nước ngoài.
Do đó, trường hợp không chủ động, kịp thời đặt hàng từ các cơ sở khám chữa bệnh với các cơ sở nhập khẩu thuốc và từ cơ sở nhập khẩu thuốc với các nhà cung cấp thuốc nước ngoài thì có thể dẫn đến việc có khoảng thời gian thiếu thuốc tạm thời khi cơ sở nhập khẩu của Việt Nam đặt hàng, nhưng các nhà cung cấp thuốc nước ngoài không còn đủ hàng dự trữ để cung ứng theo yêu cầu cho thị trường Việt Nam; đồng thời, nếu chờ để chờ sản xuất thêm thì cũng mất thời gian khá dài (khoảng vài tháng).
Cũng theo Cục Quản lý Dược, do Protamin sulfat là thuốc hiếm, nguồn cung ứng và nhu cầu sử dụng thấp hơn so với các loại thuốc khác nên trong nhiều năm gần đây, Cục Quản lý Dược đều có công văn gửi các Sở Y tế, Bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ, các cơ sở nhập khẩu trong đó đề nghị các Bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ; Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thực hiện/ chỉ đạo thực hiện chủ động liên hệ kịp thời với các đơn vị nhập khẩu thuốc Protamin sulfat để đặt hàng, mua sắm kịp thời.
Đối với các cơ sở nhập khẩu thuốc Protamin sulfat, Cục Quản lý Dược đề nghị khẩn trương tổng hợp toàn bộ các dự trù của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để lập kế hoạch và ký hợp đồng sớm với cơ sở sản xuất, cơ sở cung ứng thuốc nước ngoài nhằm đảm bảo các cơ sở này có thể chủ động trong việc sản xuất, cung ứng thuốc kịp thời cho thị trường Việt Nam, tránh thiếu thuốc do ký hợp đồng muộn.
Phối hợp với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có nhu cầu để lập hồ sơ, đơn hàng nhập khẩu thuốc Protamin sulfat theo đúng quy định và nộp hồ sơ về Cục Quản lý Dược ngay sau khi chuẩn bị xong hồ sơ và sớm nhập khẩu thuốc tiêm chứa hoạt chất Protamin sulfat về Việt Nam khi Cục Quản lý Dược cho phép.
Do đây là mặt hàng không thể thiếu trong quy trình phẫu thuật tim - lồng ngực, vì vậy, để đảm bảo kịp thời, cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ; các cơ sở nhập khẩu thuốc nghiêm túc thực hiện các văn bản chỉ đạo của Cục Quản lý Dược liên quan đến việc cung ứng thuốc Protamin sulfat.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược đề nghị các cơ sở nhập khẩu thuốc báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/8/2022 kế hoạch nhập khẩu Protamin sulfat trong thời gian tới (số lượng nhập, thời điểm dự kiến nhập); các nguy cơ và tình trạng thiếu hụt nguồn cung (nếu có) và đề xuất các giải pháp khắc phục; Báo cáo về Cục Quản lý Dược về số lượng nhập khẩu thuốc Protamin sulfat ngay sau khi các lô thuốc này được nhập khẩu về đến cảng Việt Nam theo đúng quy định tại Khoản 21 Điều 91 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online và VTVGo!
VTV.vn - Người bệnh 22 tuổi, nhập viện trong tình trạng khó thở, buồn nôn, lơ mơ sau khi tự ý uống 10 viên thuốc an thần do gặp phải tình trạng mất ngủ kéo dài tại nhà.
VTV.vn - Tập thể dục có thể điều chỉnh các tế bào trung tâm trong não và cũng có thể làm giảm sự mệt mỏi của não.
VTV.vn - Bệnh viện Việt Nam - Thụy Điển Uông Bí (Quảng Ninh) vừa phẫu thuật xử trí thành công cho một bệnh nhân nữ (45 tuổi) thoát khỏi nguy cơ liệt 2 chân do bệnh lý u tủy sống.
VTV.vn - Ngày 30/8, Sở Y tế Đắk Lắk tiến hành họp khẩn bàn phương án công bố dịch sởi.
VTV.vn - Bệnh viện Đa khoa tỉnh Phú Thọ vừa tiếp nhận người bệnh nam 58 tuổi, vào viện vì nổi mẩn khắp người, ngứa, phù 2 chi dưới, căng tức bụng kéo dài 1 tháng.
VTV.vn - Người bệnh L.V.C (60 tuổi, trú tại Phú Thọ) vào viện trong tình trạng lơ mơ, gọi hỏi đáp ứng rất chậm, kích thích nhiều đồng thời liệt hoàn toàn nửa người bên trái.
VTV.vn - Tại Việt Nam, men vi sinh BioGaia là sản phẩm duy nhất được Tổ chức tiêu hóa thế giới đề cập có khả năng dự phòng và ngăn ngừa trẻ quấy khóc dạ đề (Colic).
VTV.vn - Phòng, chống dịch bệnh là nhiệm vụ then chốt luôn được Bệnh viện Nhi đồng 1 (TP Hồ Chí Minh) chủ động triển khai một cách hiệu quả và tích cực trong nhiều năm nay.
VTV.vn - TP Hồ Chí Minh sẽ triển khai chiến dịch tiêm vaccine sởi từ ngày 31/8/2024 với mục đích nâng cao miễn dịch cộng đồng, ngăn chặn dịch sởi.
VTV.vn - Dinh dưỡng và làn da luôn có mối quan hệ mật thiết với nhau. Dưới đây là 3 loại thực phẩm mà các chuyên gia khuyên dùng để giúp làn da chống lại tuổi tác.
VTV.vn - Bệnh viện Trẻ em Hải Phòng vừa tiếp nhận một trường hợp bệnh nhi bị biến chứng tim mạch do bệnh Kawasaki.
VTV.vn - Sở Y tế Hà Nội vừa có công văn về việc đảm bảo công tác khám chữa bệnh trong dịp nghỉ Lễ Quốc khánh 2/9.
VTV.vn - Những người mới bắt đầu làm quen với chạy bộ cần có lịch tập khoa học để khỏe mạnh mà không bị kiệt sức.
VTV.vn - Sởi được xếp vào bệnh truyền nhiễm nhóm B. Vậy bạn có thắc mắc khi có ca sởi trong cộng đồng thì ngành Y tế sẽ xử lý như thế nào không?
VTV.vn - Thời báo VTV cùng lúc nhận được đơn kêu cứu của bà Dương Kim Phụng (Cà Mau) và chị Lê Thị Thúy Anh (Hải Phòng) liên quan đến một loại thuốc được bán trên mạng.