Ban cố vấn bao gồm các chuyên gia, nhà khoa học độc lập và bác sĩ bệnh truyền nhiễm họp, bỏ phiếu hôm 10/12. Trong đó, 17 phiếu chấp thuận phê duyệt vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer-BioNTech, 4 phiếu không đồng thuận hoặc để trắng. Hội đồng cố vấn đánh giá lợi ích của vaccine đối với người từ 16 tuổi trở lên "vượt qua các rủi ro tiềm tàng".
FDA dự kiến sẽ cấp phép vaccine này vào ngày 11/12 hoặc muộn hơn, để triển khai tiêm chủng cho nhóm ưu tiên là nhân viên chăm sóc sức khỏe và người già tại viện dưỡng lão.
FDA dự kiến sẽ cấp phép vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer-BioNTech vào ngày 11/12 hoặc muộn hơn. (Ảnh: NBC)
FDA cũng yêu cầu Pfizer theo dõi các phản ứng dị ứng của người dùng, xem xét bổ sung cảnh báo chúng trong hướng dẫn sử dụng vaccine. Tác dụng phụ của vaccine bao gồm kích ứng tại vùng tiêm, mệt mỏi, đau đầu, đau cơ, ớn lạnh, đau khớp và sốt.
Theo phân tích của FDA, bên cạnh tác dụng đã biết trước đó, các liều tiêm giúp "giảm nguy cơ nhiễm SARS-CoV-2 trong vòng ít nhất 7 ngày sau mũi tiêm thứ hai" và đặc biệt là "giảm nguy cơ mắc COVID-19 nghiêm trọng sau mũi đầu tiên". Điều này vô cùng quan trọng, bởi nhóm chỉ trích vaccine thường cho rằng tiêm chủng chỉ ngăn chặn những ca nhiễm nhẹ đến trung bình.
Một trong những vấn đề gây tranh cãi nhất tại cuộc họp là quyết định liệu có để những tình nguyện viên nhận giả dược tiêm vaccine khi sản phẩm đã được cấp phép sử dụng hay không. Một số chuyên gia vẫn lo ngại rằng việc cho các tình nguyện viên tiêm lại vaccine quá sớm có thể khiến các nhà khoa học mất cơ hội theo dõi phản ứng lâu dài và hiệu quả của vaccine sau đó.
Trước vấn đề này, FDA khuyến nghị "tiếp tục theo dõi các tình nguyện viên giả dược trong thử nghiệm lâm sàng", thời gian dự kiến là 6 tháng. Như vậy, nhóm này có thể sẽ không được phép tiêm chủng ngay lập tức.
6,4 triệu mũi vaccine đầu tiên sẽ rời kho của Pfizer trong vòng 24 giờ sau khi FDA chấp thuận. (Ảnh: AP)
6,4 triệu mũi vaccine đầu tiên sẽ rời kho của Pfizer và được phân phối đến các điểm tiêm chủng trong vòng 24 giờ sau khi FDA chấp thuận. Khoảng một nửa trong đó dành cho lần tiêm đầu, nửa còn lại dành cho lần tiêm thứ hai vào ba tuần sau.
Hồi tháng 7, chính phủ Mỹ đã đạt được thỏa thuận trị giá 1,95 tỷ USD để mua 100 triệu liều vaccine của Pfizer, đủ dùng cho khoảng 50 triệu người. Đây được coi là thỏa thuận vaccine lớn nhất từ trước đến nay. Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh cho biết sẽ triển khai chiến dịch tiêm phòng hoàn toàn miễn phí cho công dân.
Vaccine Pfizer-BioNTech là vaccine COVID-19 đầu tiên trên thế giới hoàn tất thử nghiệm. Hiện đã có 4 nước đã phê duyệt vaccine này là Anh, Bahrain, Canada và Arập Xêút.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online và VTVGo!
VTV.vn - Theo bác sĩ Youn, chủ nhân kênh TikTok có hơn 300 triệu người thích, mí mắt giật là hiện tượng khá phổ biến.
VTV.vn - Men vi sinh BioGastro•IBS® cải thiện hiệu quả triệu chứng đau bụng, đầy hơi chướng bụng, đi ngoài liên tục, phân sống lỏng nát do uống bia rượu và bảo vệ chức năng gan.
VTV.vn - Thời gian gần đây, Khoa Da liễu và Bỏng - Bệnh viện Bạch Mai ghi nhận nhiều ca bệnh đến khám với nhiều bệnh lý da và bỏng khác nhau.
VTV.vn - Ngày 16/9, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) chỉ đạo Sở Y tế Gia Lai điều tra, xử lý vụ nghi ngờ ngộ độc thực phẩm xảy ra tại Trường THCS Tôn Đức Thắng.
VTV.vn - Men vi sinh BioGastro•IBS® cải thiện hiệu quả triệu chứng đầy hơi, khó tiêu, tiêu chảy, đặc biệt khi điều trị viêm loét dạ dày, trào ngược dạ dày thực quản.
VTV.vn - Người phụ nữ có tiền sử sỏi thận cách đây nhiều năm nhưng không thăm khám hay điều trị tại cơ sở y tế, mà chỉ uống thuốc đông y với hy vọng sỏi tiêu đi.
VTV.vn - Đây là thông điệp của Ngày An toàn người bệnh thế giới năm nay do Tổ chức Y tế thế giới đưa ra.
VTV.vn - Bệnh viện Nội tiết Trung ương vừa tiếp nhận bệnh nhân V. (51 tuổi, trú tại Nam Định) nhập viện trong tình trạng ho nhiều, chảy nước mũi và đau ngực gáy.
VTV.vn - Từ khảo sát với cư dân ở một số vùng đất có nhiều người sống thọ, chuyên gia đã đúc kết những "chìa khóa" cho cuộc sống hạnh phúc dài lâu.
VTV.vn - Bệnh nhân G.X.S. (nam, 59 tuổi, dân tộc Mông, trú tại Hà Giang) đã trải qua những biến chứng nghiêm trọng của hội chứng Fournier (hoại tử vùng sinh dục và hậu môn).
VTV.vn - Khi gặp vấn đề về giấc ngủ hãy điều chỉnh thói quen ăn uống của mình.
VTV.vn - Bé trai 5 tuổi, béo phì nặng, mắc cúm A/H1 bội nhiễm diễn tiến sốc nhiễm trùng kèm hội chứng suy hô cấp cấp tiến triển, có nguy cơ tử vong.
VTV.vn - Ngày 16/9, Cục Quản lý khám, chữa bệnh (Bộ Y tế) ban hành công văn về việc bảo đảm công tác khám, chữa bệnh, hỗ trợ khắc phục hậu quả bão lụt.
VTV.vn - Khoa Mắt, Bệnh viện Đa khoa Xuyên Á Tây Ninh liên tục tiếp nhận các trường hợp chấn thương mắt xảy ra trong sinh hoạt, lao động với mức độ tổn thương khác nhau.
VTV.vn - Tinh hoàn ẩn là một tình trạng tương đối phổ biến ở trẻ em, chẩn đoán và điều trị kịp thời giúp ngăn ngừa các biến chứng như vô sinh, ung thư tinh hoàn, xoắn tinh hoàn.