Trong giai đoạn 3, vaccine Nano Covax sẽ thử nghiệm tại 10 tỉnh, thành phố với khoảng 13.000 tình nguyện viên, trong đó 1/3 là giả dược. Tại miền Bắc do Học viện Quân y phụ trách, khu vực phía Nam là Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh. Giai đoạn 3 sẽ chia thành nhiều giai đoạn nhỏ, trước mắt sẽ tiêm cho 800 tình nguyện viên đã đăng ký, sau đó sẽ tiếp tục tuyển thêm.
Được biết, kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine Nanocovax trên gần 600 tình nguyện viên sau 3 tháng thử nghiệm cho thấy đảm bảo độ an toàn, có khả năng sinh miễn dịch và trung hòa đối với các chủng virus lần đầu phát hiện ở Vũ Hán và Anh.
Vì vậy, dù chưa hết thời gian thử nghiệm giai đoạn 2 nhưng kết quả thử nghiệm đã đạt được những yêu cầu đề ra. Hội đồng đạo đức Quốc gia đã cho phép thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.
Trung tướng.GS.TS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân Y cho biết: Giai đoạn 3 được thiết kế theo một phương pháp thiết kế gọi là thiết kế thích ứng. Thông thường về mặt nguyên lý, về mặt miễn dịch sau khi tiêm thì 14 ngày sau đã có kháng thể. Chúng tôi sẽ đánh giá trên số lượng đó, dự kiến sẽ đánh giá số lượng khoảng từ 1.000 người để đánh giá tính an toàn và chỉ tiêu về miễn dịch. Sau đó sẽ báo cáo với Hội đồng đạo đức Quốc gia và báo cáo Bộ Y tế. Theo quy định, trong trường hợp khẩn cấp, các nghiên cứu thấy rằng có tính an toàn, sinh miễn dịch tốt thì có thể để phê duyệt khẩn cấp".
Vaccine phòng COVID-19 Nano Covax được công ty Nanogen phát triển từ tháng 5/2020 dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Đây là công nghệ sản xuất vaccine ổn định đã có từ lâu. Đến nay vaccine Nano Covax đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12/2020; giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online và VTVGo!