Theo thống kê của Cục Quản lý thị trường Hà Nội, từ đầu tháng 3 đến nay, các đơn vị trên địa bàn đã thu giữ gần 100.000 sản phẩm kit test COVID-19 các loại, trị giá hàng hóa ước tính gần 10 tỷ đồng. Một điểm chung là tất cả các sản phẩm vi phạm đều được xác định là hàng lậu, khi không có đủ giấy tờ chứng minh nguồn gốc xuất xứ và không được Bộ Y tế cấp phép lưu hành.
Ông Nguyễn Phi Hiển, Phó Đội trưởng Đội QLTT số 17, Cục Quản lý thị trường Hà Nội cho biết: "Những sản phẩm này không có hóa đơn chứng từ, có nhãn gốc bằng tiếng nước ngoài nhưng không có nhãn phụ tiếng Việt Nam, sẽ ảnh hưởng đến chất lượng, kết quả của xét nghiệm và gây đánh giá nhầm lẫn cho người tiêu dùng".
Theo quy định, sản phẩm kit test COVID-19 được phân loại là trang thiết bị y tế thuộc nhóm C và D, nghĩa là nhóm có độ rủi ro cao, cần phải được giám sát kiểm định chất lượng chặt chẽ.
Để lưu hành hợp pháp trên thị trường, doanh nghiệp nhập khẩu kit test chính hãng thường phải mất hơn 3 tháng để hoàn tất các thủ tục liên quan. Trong đó, khâu quan trọng nhất là kiểm định và đánh giá chất lượng do Viện Kiểm định quốc gia vaccine và Sinh phẩm Y tế thực hiện. Hai chỉ tiêu bắt buộc phải đáp ứng là độ nhạy và độ đặc hiệu. Căn cứ vào kết quả này, sau đó, Viện trang thiết bị và công trình y tế, Bộ Y tế - mới cấp số đăng ký lưu hành. Trong khi các sản phẩm nhập lậu thì chỉ cần vài ngày là đã từ biên giới đến được tay người mua.
Theo đại diện Viện Kiểm định vaccine và Sinh phẩm Y tế Bộ Y tế, trong thời gian qua, qua công tác kiểm định đã phát hiện một số sản phẩm kit test không đáp ứng yêu cầu về chất lượng. Tất cả các trường hợp này bị từ chối cấp phép lưu hành vì không đủ điều kiện.
* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online và VTVGo!